Более полусотни препаратов из ЕАЭС и других стран не допустили на рынок РФ из-за нарушений

Проверка проводится совместно с системой «Честный знак». Перед выдачей кодов маркировки карточки препаратов направляются на дополнительное согласование в Россельхознадзор. Это позволяет выявить случаи, когда у производителей, зарегистрированных в соседних государствах, отсутствует сертификат GMP или не проведена регистрация по новым требованиям, вступившим в силу с 13 марта 2024 года.

«Порядка 50 наименований лекарственных препаратов, которые зарегистрированы в Казахстане и Белоруссии, мы не допустили», — рассказала замначальника Управления организации государственного ветеринарного надзора Анна Бабушкина, выступая на Х Всероссийской GMP-конференции.

Выявленные препараты не смогут получить коды маркировки и выйти в обращение на российском рынке.

Эксперты напоминают, что правила ЕАЭС предусматривают обязательное соответствие регистрационного досье единым наднациональным требованиям.

Переходный период для приведения документации в порядок пока действует до конца 2027 года. Однако, как отметил замдиректора Департамента санитарных, фитосанитарных и ветеринарных мер Евразийской экономической комиссии Владимир Субботин, готовятся поправки в Решение Совета ЕЭК № 1, которыми предлагается продлить переходный период до 2030 года.