Госдума отклонила законопроект об отмене GMP-проверок для иностранных производителей ветпрепаратов

GMP (от англ. Good Manufacturing Practice — надлежащая производственная практика) — это свод правил и требований для обеспечения качественного производства ветпрепаратов, их испытания и хранения.

С 1 сентября 2023 года в России вступил в силу закон о новых правилах ввода в оборот ветеринарных препаратов (от 2 июля 2021 года № 317-ФЗ). По этому закону все производственные площадки отечественных и иностранных компаний должны пройти инспекцию и получить заключение Россельхознадзора о соответствии стандартам GMP.

Группа депутатов Госдумы, в числе которых лидер фракции ЛДПР Леонид Слуцкий и представитель фракции «Новые люди» Олег Леонов, предлагала приостановить для зарубежных производителей ветпрепаратов до 1 января 2026 года требования об обязательном прохождении процедуры подтверждения соответствия стандартам GMP. Такой законопроект был внесен на рассмотрение в Госдуму в феврале 2024 года.

Авторы утверждали, что это важно для биологической безопасности страны.

Однако российские производители лекарств для животных выступили против отмены стандартов GMP для зарубежных компаний. «Разрешить продажу импортных ветпрепаратов без сертификации — значит выступать против развития отечественной отрасли ветеринарной фармацевтики и открыть дорогу некачественному импорту. Эта мера поставит в неравное положение отечественных производителей и импортеров и, как следствие, снова погрузит всех участников российского рынка ветпрепаратов в импортозависимость», — ранее заявил Олег Жуков, директор компании НИТА-ФАРМ.

Эксперты группы компаний ВИК также были согласны, что отмена требование о GMP-проверках для иностранных производителей поставит российские компании в неравное положение с зарубежными и негативно скажется на развитии отечественной фармацевтики.

По информации Россельхознадзора, российские производители ветпрепаратов в 2023 году вывели на рынок 104 новых продукта, что в 2,8 раза выше показателя 2021 года.