Россия 22.11.2019

Минпромторг и Минсельхоз подготовили проект о регистрации новых препаратов в ЕАЭС

Источник: ria.ru

Минпромторг РФ при участии Минсельхоза разработал поправки в законы об обращении лекарственных средств и о лицензировании отдельных видов деятельности, согласно которым регистрация новых лекарств для медицинского применения с 2021 года будет проводится только в рамках правил ЕАЭС.

В свою очередь регистрация лекарств для ветеринарии продолжится в рамках национального законодательства до 2024 года, говорится в сообщении Минпромторга.

"Документ предусматривает, что с 1 января 2021 года регистрация новых лекарственных препаратов для медицинского применения будет проводится только в рамках правил Евразийского экономического союза, без продолжения возможности использования для этих целей национального законодательства государств-членов", - говорится в сообщении.

Министерство указывает, что документ также урегулирует вопросы инспектирования производителей лекарств. Так, предполагается, что производители будут получать сертификат соответствия требованиям надлежащей производственной практики ЕАЭС. Глава Минпромторга Денис Мантуров, чьи слова приводятся в сообщении, отметил, что важным является предложение о разделении понятий "лекарственные средства" на собственно "лекарства для медицинского применения" и "ветеринарные лекарственные средства".

"Это даст возможность гармонизировать положения законодательства Российской Федерации в сфере обращения медсредств с соответствующими требованиями Евразийского экономического союза. В российское законодательство при этом будут внесены минимальные изменения", - указал Мантуров.

Горячая тема

05.06.2026

Национальные рекомендации по питанию: между демонизацией сахара, любовью к кефиру и тихой эпидемией РПП

В России назрела необходимость ввести на официальном уровне рекомендации по питанию. Об этом шла речь на сессии в рамках ПМЭФ-2026 «Особенности национального питания: здоровьесбережение как основа суверенитета».Участники ПМЭФ считают, что если запугать потребителя сладким и жирным, он быстро начнет худеть

Читать полностью

Цитаты дня

Ирина Турбина, заместитель гендиректора АО «ГЦВ»

«...наш тренд... если тренд иностранных государств ведет к увеличению животных с качественными показателями молока, то у нас это очень сильно стало заметно, что мы гонимся за продуктивностью, но, к сожалению, не учитываем качественные характеристики молока, и, если честно, в них уже начинаем проигрывать.»

Светлана Алексеева, заместитель руководителя Россельхознадзора

Да, проблема массовой фальсификации жировой фазы в молочной продукции подтверждается. Основные выявления, которые есть по качеству, это обнаружение растительных масел и жиров вместо животных, молочных, фальсификация жировой фазы молочного продукта жирами немолочного происхождения».

Екатерина Приезжева, заместитель министра промышленности и торговли РФ

Благодаря маркировке молочной продукции получила развитие целая другая индустрия. Это типография... нам действительно пришлось произвести буквально революцию в этой отрасли, переоснастить 120 типографий

Юрии Власенко, управляющий партнер, стратегическое бюро «Лучшие практики».

Эмоция или деньги? Баланс. Только баланс.

Андрей Квасников, первый заместитель Министра сельского и рыбного хозяйства Республики Карелия

Более 160 тонн в сутки производства молока, но... мощности по ее переработке... составляют чуть более 120 тонн. То есть достаточно значительный объем сырого молока мы вывозим в другие регионы... задача... создать полный цикл переработки

Сергей Лисовский, член комитета Государственной Думы по защите конкуренции

«Вот не верю. Просто не верю. Это просто фальсификация данных для того, чтобы сохранять на бумаге объем производства. Вообще-то, фальсификация данных — это уголовное преступление». Страхование в интересах страховщиков, распределяется не более 40% собранных средств. Цель поставить заслон не добросовестным производителям и узнать реальное производство молока.

Сергей Данкверт, руководитель Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор)

"Среди стран ЕАЭС наблюдается прослеживаемость только из Республики Беларусь. Однако и то частично. Частично это означает, что мы видим продукты белорусские, от белорусского предприятия до России".А вот то сырье, которое уходит в белорусское предприятие, мы сегодня не видим.