Россельхознадзор ввел посерийный контроль «Бравекто» из-за превышения дозы действующего вещества — флураланера
Австрийский завод Intervet GesmbH, который выпускает «Бравекто», в 2025 году подтвердил соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP). Данное решение принято Россельхознадзором по итогам инспекции площадки, проведенной подведомственным Всероссийским государственным Центром качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ»).
В результате препарат против блох и клещей был вновь введен в гражданский оборот. Компания, которая «Бравекто» официально не поставляла с 2022 года по своей инициативе, с конца 2025 года вновь начала его завозить в Россию, уточняет ведомство.
«При проведении исследований с 17 по 27 февраля 2026 года ФГБУ «ВГНКИ» выявлено несоответствие качества препарата «Бравекто®». В таблетках с дозировкой 500 мг и 1400 мг количественное содержание действующего вещества — флураланера — превышает значение, установленное требованиями нормативов», — говорится в сообщении.
Нарушения установлены в сериях 25М3087Т01 со сроком годности до октября 2027 года и 25M5080Т01 со сроком годности до ноября 2027 года.
«В связи с этим приостановлена реализация указанных серий «Бравекто». Также в отношении препарата введен посерийный выборочный контроль», — уточняет ведомство.
Как поясняют специалисты Россельхознадзора, при превышении содержания флураланера в препарате «Бравекто» вероятна передозировка этого действующего вещества, которая может вызвать нарушения функции желудочно-кишечного тракта, а также неврологические побочные реакции.
В то же время дефицита данного препарата в России не наблюдается: он ввозится в нашу страну без проблем с поставками, отсутствие не фиксируется, подчеркивают в ведомстве.
«Состояние рынка противопаразитарных средств для домашних и сельскохозяйственных животных стабильное. Препаратов для защиты животных-компаньонов от блох и клещей в стране достаточно», — констатирует Россельхознадзор.
Фото: istockphoto.com
Цитаты дня
