Россия 23.06.2021

Совфед одобрил закон о механизме ввода в оборот ветеринарных препаратов

Источник: tass.ru

Совет Федерации одобрил на пленарном заседании в среду закон о механизме ввода в гражданский оборот на территории РФ лекарств для ветеринарного применения.

Согласно закону, производитель лекарства для ветеринарного применения должен представлять в уведомительном порядке в Россельхознадзор документы, которые подтвердят соответствие качества препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации. Эти документы он будет предоставлять перед вводом в гражданский оборот каждой серии произведенного или ввезенного в РФ лекарства, кроме иммунобиологических препаратов. Если речь идет о препаратах, которые вводятся в оборот в первый раз, то в Россельхознадзор также должны быть предоставлены протоколы испытаний на соответствие серии препарата необходимым показателям качества.

Закон определяет, что производители лекарств или организации, которые занимаются их перемещением, должны ежегодно представлять в Россельхознадзор протоколы испытаний одной серии каждого торгового наименования лекарственного препарата для ветеринарного применения, поступившего в гражданский оборот. Для ввода в оборот серий иммунобиологического препарата для ветеринарного применения потребуется получить разрешение Россельхознадзора. К таким препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены.

При этом устанавливается, что разрешение выдается не только на основании протокола испытаний в аккредитованных организациях, подведомственных Минсельхозу и Россельхознадзору, но и на основе документов и сведений о каждой из первых двух серий лекарственного препарата, впервые произведенного или ввозимого в РФ. Такое разрешение будет выдано на весь срок обращения серии иммунобиологического лекарственного препарата. В отношении последующих серий одного торгового наименования, произведенного или ввозимого в РФ, разрешение выдается сроком на три года.

Порядок представления документов и сведений о лекарственных препаратах для ветеринарного применения, вводимых в гражданский оборот, будет устанавливаться кабмином. Новые нормы вступят в силу с 1 сентября 2023 года, документ также предусматривает переходные положения.

Горячая тема

05.06.2026

Национальные рекомендации по питанию: между демонизацией сахара, любовью к кефиру и тихой эпидемией РПП

В России назрела необходимость ввести на официальном уровне рекомендации по питанию. Об этом шла речь на сессии в рамках ПМЭФ-2026 «Особенности национального питания: здоровьесбережение как основа суверенитета».Участники ПМЭФ считают, что если запугать потребителя сладким и жирным, он быстро начнет худеть

Читать полностью

Цитаты дня

Ирина Турбина, заместитель гендиректора АО «ГЦВ»

«...наш тренд... если тренд иностранных государств ведет к увеличению животных с качественными показателями молока, то у нас это очень сильно стало заметно, что мы гонимся за продуктивностью, но, к сожалению, не учитываем качественные характеристики молока, и, если честно, в них уже начинаем проигрывать.»

Светлана Алексеева, заместитель руководителя Россельхознадзора

Да, проблема массовой фальсификации жировой фазы в молочной продукции подтверждается. Основные выявления, которые есть по качеству, это обнаружение растительных масел и жиров вместо животных, молочных, фальсификация жировой фазы молочного продукта жирами немолочного происхождения».

Екатерина Приезжева, заместитель министра промышленности и торговли РФ

Благодаря маркировке молочной продукции получила развитие целая другая индустрия. Это типография... нам действительно пришлось произвести буквально революцию в этой отрасли, переоснастить 120 типографий

Юрии Власенко, управляющий партнер, стратегическое бюро «Лучшие практики».

Эмоция или деньги? Баланс. Только баланс.

Андрей Квасников, первый заместитель Министра сельского и рыбного хозяйства Республики Карелия

Более 160 тонн в сутки производства молока, но... мощности по ее переработке... составляют чуть более 120 тонн. То есть достаточно значительный объем сырого молока мы вывозим в другие регионы... задача... создать полный цикл переработки

Сергей Лисовский, член комитета Государственной Думы по защите конкуренции

«Вот не верю. Просто не верю. Это просто фальсификация данных для того, чтобы сохранять на бумаге объем производства. Вообще-то, фальсификация данных — это уголовное преступление». Страхование в интересах страховщиков, распределяется не более 40% собранных средств. Цель поставить заслон не добросовестным производителям и узнать реальное производство молока.

Сергей Данкверт, руководитель Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор)

"Среди стран ЕАЭС наблюдается прослеживаемость только из Республики Беларусь. Однако и то частично. Частично это означает, что мы видим продукты белорусские, от белорусского предприятия до России".А вот то сырье, которое уходит в белорусское предприятие, мы сегодня не видим.