ВГНКИ увеличил сроки планирования GMP- инспекций за рубежом

В настоящее время получение виз для инспекторов сопряжено с рядом особенностей.

«Текущая практика оформления виз в страны Шенгенской зоны предполагает их выдачу преимущественно на однократный въезд сроком, соответствующим времени проведения инспекции, а также увеличение периода рассмотрения документов для получения визы до 45 календарных дней», — поясняют в ВГНКИ.  

Кроме того, согласно Решению Совета ЕЭК от 21.01.2022 № 1 уведомление уполномоченных органов государств – членов ЕАЭС о предстоящей инспекции производителя осуществляется не позднее чем за 45 рабочих дней до даты ее начала.

В связи с этим назначение фармацевтической инспекции зарубежного производителя возможно не ранее чем через 4 месяца с даты подачи заявления при условии предоставления полного комплекта документов, уточняют инспекторы.

К тому же, визовая политика стран Шенгенской зоны неоднородна: отдельные государства могут вводить дополнительные требования, ограничения или временные меры, влияющие на возможность въезда инспекторов.